集采产品大幅降价，会不会便宜没好货，质量是否可靠？会影响疗效吗？
发布日期：2025-04-14
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社会关注集采降价后质量的问题，也是医保部门集采过程中高度关注的核心要素。从成本构成上看，集采降价挤压的是流通的中间环节，减少的是不合理的制度成本，主要是占比40％—60％的推广费用、进院成本、压款成本等交易费用，并未压缩企业的生产成本及研发投入。一方面，药监部门严格标准、严格执法。为做好集采中选药品质量管理，国家药监局、国家医保局联合印发《关于协同做好集中带量采购中选药品质量保障工作的通知》，针对中选药品，实行生产企业检查和中选品种抽检两个100％全覆盖，确保“降价不降质”。
另一方面，为跟踪中选药品质量和疗效，近年国家医保局持续针对集采中选药品开展临床真实世界研究评价，也就是在真实的诊疗环境下，对临床患者的数据进行研究。截至目前，已有63种药品经过临床真实世界研究，全国近百家三级甲等医院参与，患者样本量超30万人，研究结果均显示中选仿制药与原研药等效，在临床效果和不良反应方面无统计学差异。
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